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雷德倍爾4款流式抗體產(chǎn)品順利獲得醫(yī)療器械備案注冊證

發(fā)布日期:2018-12-27瀏覽次數(shù): 信息來源: 廣州市雷德生物科技有限公司

     2018716日,我公司自主研發(fā)的4款流式抗體產(chǎn)品“CD3CD4、CD8、CD45檢測試劑”均通過了廣州市食品藥品監(jiān)督管理局的Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品審批備案,正式獲準上市銷售。

     CD3、CD4、CD8CD45檢測試劑均屬于白細胞分化抗原流式抗體檢測試劑,產(chǎn)品在臨床上的用途非常廣泛,主要對全血中的成熟人淋巴細胞百分比進行分析,可分析的淋巴細胞類型包括:T淋巴細胞、輔助/誘導(dǎo)T淋巴細胞和抑制/細胞毒T淋巴細胞,還可以提供CD4/CD8比率等。





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